close
(法新社華盛頓9日電) 「葛蘭素史克」(GlaxoSmithKline, GSK)藥廠所出品的暢銷糖尿病藥物「梵帝雅」(Avandia)今天面臨新的挫折,美國衛生官員提出新的証據,顯示它與心臟病風險增加的關聯。
就在美國「食品暨藥物管理局」(FDA)的專家委員會即將於下週集會,討論是否應因該藥與心血管疾病的關聯而予以下架之際,FDA今天又公布這項報告。
報告引述FDA心血管疾病治療專家馬西尼亞克(Thomas Marciniak)說法表示,這個俗名「羅格列酮」(rosiglitazone)的藥物當初的臨床試驗「設計不足」,且記錄顯示「羅格列酮增加心臟病發作的風險」。
馬西尼亞克在報告中表示,「其中半數的錯誤十分嚴重。如果事先曾徵詢我的意見,我會以它的設計偏頗與不當而拒絕。」
這個報告的發表,讓批評者更勇於主張將梵帝雅下架。而之前的幾週,另有兩項研究表示,服用梵帝雅的病人面臨更高的心臟病發作與中風危險。
FDA通常會採納其專家委員會的建議。而此次專家委員會將於13、14日兩天的討論後提出建議。(譯者:中央社楊超寰)
全站熱搜
留言列表