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(路透華盛頓3日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天公布的審議文件顯示,製藥公司OrexigenTherapeutics的減肥新藥Contrave似乎可助部分人士減重,但仍有心臟疾病和其他問題的考量。
Orexigen股價走跌,主因投資人擔心這款新藥的下場,會跟10月間另外2種競爭對手開發的減肥新藥一樣,遭FDA以安全問題駁回,無法上市。
數十年來,藥商一直無法成功開發出能夠讓民眾成功減重,又沒有嚴重副作用的減肥藥。目前美國市面上的選擇並不多。
FDA職員在專家顧問會議前,公布這份針對Contrave的審查文件,表示該藥物雖然有效,但仍有副作用疑慮,包括心臟疾病,心臟病發和其他類似自殺行為的精神疾病。
那斯達克(Nasdaq)股市今天收盤時,Orexigen股價重挫12.1%,收在4.81美元。
摩根(J.P. Morgan)分析師在研究報告中指出:「顯然,安全問題會再度成為關鍵,尤其在造成心血管問題上,Contrave還有一段辛苦的上坡路要爬。」
不過部分分析師認為,FDA對Contrave的審查報告並不像另外2種新藥那麼負面。分析師說,FDA並沒有提出負面的偏見,這是好現象。這位分析師還說,預料下週FDA專家會投票支持該新藥。
10月間,FDA駁回Arena Pharmaceuticals Inc.的減肥新藥lorcaserin,指該藥的動物實驗中,出現潛在癌症風險。本月FDA再度駁回Vivus Inc.的Qnexa,要求該公司在該藥物在引發心臟病危險這方面,提供更多研究數據。中央社(翻譯)
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