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更新日期:2010/09/24 19:26
（中央社記者陳麗婷台北24日電）糖尿病藥物「梵蒂雅」恐增加心臟病風險。台灣出現首起疑因梵蒂雅引起心肌梗塞猝死的不良反應通報案例，衛生署已要求藥廠提改善計畫，若衛生署不滿意，不排除暫停銷售或下架。
「梵蒂雅」因可能增加心臟病風險，美國食品藥物管理局（FDA）宣布嚴格限制使用此藥，歐盟藥物管理署則要求暫停銷售。
衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文今天受訪表示，目前台灣有68起疑似使用「梵蒂雅」導致心血管風險的嚴重不良反應通報案例，其中1名60多歲老翁更發生急性心肌梗塞猝死，專家認為可能跟梵蒂雅使用有關。
許蒨文說，7月中旬舉行的藥物安全評估委員會，決議限制「梵蒂雅」使用對象與症狀範圍，醫師必須主動告知病患使用風險，現在更進一步要求藥商提出「藥品風險評估暨管控計畫」，且醫師要詳細評估病患，並做完整書面紀錄。
許蒨文說，若衛生署不滿意藥廠所提改善計畫，將不排除採取限縮措施，甚至不排除讓「梵蒂雅」暫停銷售或下架。990924
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